---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1317/21"
number: "01И-1317/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-131721"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1317/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1317/21
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 7 октября 2021 г. N 01И-1317/21**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
от 7 октября 2021 г. N 01И-1317/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО "Рафарма" | АНВИФЕН(R), капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100094) | Рафарма АО | Россия | 040220;
050220 |
| N 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО "Рафарма" | Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Рафарма АО | Россия | 520720;
590720 |
| N 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО "Рафарма" | Ибупрофен, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Рафарма АО | Россия | 160520;
170520 |
| N 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО "Рафарма" | Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Рафарма АО | Россия | 2190520;
2220520 |
| N 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО "Рафарма" | Рокона(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Рафарма АО | Россия | 120320 |
| N 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО "Рафарма" | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Рафарма АО | Россия | 720520;
730520 |
| N 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО "Рафарма" | Бетагистина дигидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Цзиньчжоу Цзютай Фармасеутикал Ко.Лтд | Китай | 200404 |
| N 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО "Рафарма" | Ибупрофен, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Хубэй Граньюлез Байокоз Фармасьютикал Компани Лтд | Китай | C100-200126IM |
| N 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО "Рафарма" | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Харман Файнокем Лимитед | Индия | MH/1920492 |
| N 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО "Рафарма" | Фенибут, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Технолог СКТБ ФГУП | Россия | 060120 |
| N 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО "Рафарма" | Флувоксамина малеат, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Синтон, с.р.о. | Чешская Республика | 19BL000796 |
| N 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО "Рафарма" | Цефтриаксон натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд | Китай | 3051910048 |
| N 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО "Рафарма" | Цефтриаксон натрия стерильный - Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 9087FJ81HF |
---
<*> По проверенным показателям.
---