Письмо Росздравнадзора от 07.10.2021 № 01И-1317/21
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1317/21. 01И-1317/21. 07.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-131721
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 7 октября 2021 г. № 01И-1317/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 октября 2021 г. № 01И-1317/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО «Рафарма» | АНВИФЕН(R), капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Рафарма АО | Россия | 040220; 050220 |
| № 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО «Рафарма» | Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Рафарма АО | Россия | 520720; 590720 |
| № 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО «Рафарма» | Ибупрофен, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Рафарма АО | Россия | 160520; 170520 |
| № 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО «Рафарма» | Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Рафарма АО | Россия | 2190520; 2220520 |
| № 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО «Рафарма» | Рокона(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Рафарма АО | Россия | 120320 |
| № 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО «Рафарма» | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Рафарма АО | Россия | 720520; 730520 |
| № 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО «Рафарма» | Бетагистина дигидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Цзиньчжоу Цзютай Фармасеутикал Ко.Лтд | Китай | 200404 |
| № 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО «Рафарма» | Ибупрофен, субстанция-порошок <*> | Хубэй Граньюлез Байокоз Фармасьютикал Компани Лтд | Китай | C100-200126IM |
| № 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО «Рафарма» | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Харман Файнокем Лимитед | Индия | MH/1920492 |
| № 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО «Рафарма» | Фенибут, субстанция-порошок <*> | Технолог СКТБ ФГУП | Россия | 060120 |
| № 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО «Рафарма» | Флувоксамина малеат, субстанция-порошок <*> | Синтон, с.р.о. | Чешская Республика | 19BL000796 |
| № 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО «Рафарма» | Цефтриаксон натрия, субстанция-порошок <*> | Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд | Китай | 3051910048 |
| № 05-44116/20 от 06.08.2020 | АО «Рафарма» | Цефтриаксон натрия стерильный — Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок <*> | Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 9087FJ81HF |
<*> По проверенным показателям.