Письмо Росздравнадзора от 07.10.2021 № 01И-1316/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1316/21. 01И-1316/21. 07.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-131621
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 7 октября 2021 г. № 01И-1316/21
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 7 октября 2021 г. № 01И-1316/21
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-10839/20 от 28.02.2020 | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» | Абиратерон, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | Нанофарма Девелопмент ООО | Россия | 041219 |
| № 03-10839/20 от 28.02.2020 | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» | Иматиниб, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | Нанофарма Девелопмент ООО | Россия | 020118 |
| № 03-10839/20 от 28.02.2020 | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» | Абиратерона ацетат, субстанция-порошок <*> | Индустриале Кимика С.р.Л. | Италия | PR181571 |
| № 05-11689/20 от 04.03.2020 | АО «Татхимфармпрепараты» | Глицифон(R), мазь для наружного применения 30% 10 г, флаконы (1), пачки картонные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 10220 |
| № 05-11689/20 от 04.03.2020 | АО «Татхимфармпрепараты» | Глицифон(R), субстанция-жидкость <*> | Татхимфармпрепараты АО | Россия | 31219 |
| № 05-11690/20 от 04.03.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Газива(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/40 мл 40 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 050718 |
| № 05-11690/20 от 04.03.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Эстролет(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 011019 |
| № 05-11690/20 от 04.03.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Летрозол, субстанция <*> | Натива ООО | Россия | 020718 |
| № 05-43665/20 от 05.08.2020 | АО «НПЦ „Эльфа“» | Пиперациллин-Тазобактам ЭЛЬФА, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 г + 0,5 г, флаконы (1), пачки картонные | Лаборатория Рейг Хофре С.А. | Испания | L158556 |
| № 05-43665/20 от 05.08.2020 | АО «НПЦ „Эльфа“» | Ванкомицин Эльфа, порошок для приготовления раствора для инфузий 1000 мг 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | Эльфа Лабораториз | Индия | VA-2007; VA-2008 |
| № 05-45358/20 от 11.08.2020 | ООО «РусФарм» | Скандинибса(R), раствор для инъекций 30 мг/мл 1,8 мл, картриджи (100), пачки картонные | Лабораториос Инибса С.А. | Испания | 3602P01 |
| № 05-45358/20 от 11.08.2020 | ООО «РусФарм» | Артикаин ИНИБСА, раствор для инъекций 40 мг + 0,01 мг/мл 1,8 мл, картриджи (100), пачки картонные | Лабораториос Инибса С.А. | Испания | 2427R08 |
| № 05-45358/20 от 11.08.2020 | ООО «РусФарм» | Артикаин ИНИБСА, раствор для инъекций 40 мг + 0,005 мг/мл 1,8 мл, картриджи (100), пачки картонные | Лабораториос Инибса С.А. | Испания | 2426R03 |
<*> По проверенным показателям.