Письмо Росздравнадзора от 30.12.2025 № 01И-1314/25
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2025 N 01И-1314/25. 01И-1314/25. 30.12.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-131425
«О выявлении фальсифицированного лекарственного препарата „Абраксан(R)“ серии 0302260А»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 декабря 2025 г. № 01И-1314/25
О ВЫЯВЛЕНИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «АБРАКСАН(R)» СЕРИИ 0302260А
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО «Свикс Хэлскеа» сведений информирует о выявлении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Абраксан(R)» серии 0302260А.
Согласно полученным сведениям:
- лекарственный препарат «Абраксан(R)» с номером серии 0302260А не ввозился в Российскую Федерацию в порядке, установленном законодательством;
- у выявленных упаковок вышеуказанной серии фальсифицированного лекарственного препарата отсутствует двухмерный штриховой код в формате Data Matrix;
- у выявленных упаковок вышеуказанной серии фальсифицированного лекарственного препарата на алюминиевых фиксаторах пробок флаконов отсутствует маркировка в виде промежуточного номера;
- оригинальному лекарственному препарату «Абраксан(R)» присваивается номер серии в формате 62XXXXXА.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Абраксан(R)» и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.