---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1312/21"
number: "01И-1312/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-131221"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1312/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1312/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 октября 2021 г. N 01И-1312/21**

</div>


<div align="right">

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ<br>
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

</div>


<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 7 октября 2021 г. N 01И-1312/21

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ

</div>

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-47424/20 от 19.08.2020 | <a id="p100016"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100017"></a>Липотиоксон(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 12 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>050120;<br>070520 |
| <a id="p100021"></a>N 05-47424/20 от 19.08.2020 | <a id="p100022"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100023"></a>Ликферр 100(R), раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Самрудх Фармасьютикалз Пвт.Лтд (Индия)/упаковано: ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>ELF8AT0002;<br>ELF8AT0004 |
| <a id="p100027"></a>N 05-47424/20 от 19.08.2020 | <a id="p100028"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100029"></a>Церетон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>040520 |
| <a id="p100033"></a>N 05-47424/20 от 19.08.2020 | <a id="p100034"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100035"></a>Церетон(R), капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100036"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>550620;<br>560620 |
| <a id="p100039"></a>N 05-47424/20 от 19.08.2020 | <a id="p100040"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100041"></a>Фламакс(R), капсулы 50 мг 25 шт., контейнеры (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано: ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>A8167;<br>A8168 |
| <a id="p100045"></a>N 05-47424/20 от 19.08.2020 | <a id="p100046"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100047"></a>ЛИПОИД ГФХ 85Ф, субстанция-жидкость [<*>](#p100052) | <a id="p100048"></a>Липоид ГмбХ | <a id="p100049"></a>Германия | <a id="p100050"></a>580400-1200196 |



<a id="p100051"></a>

---

<a id="p100052"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100053"></a>

---