Письмо Росздравнадзора от 07.10.2021 № 01И-1312/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1312/21. 01И-1312/21. 07.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-131221
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-47424/20 от 19.08.2020 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Липотиоксон(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 12 мл, ампулы (5), пачки картонные | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Россия | 050120; 070520 |
| № 05-47424/20 от 19.08.2020 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Ликферр 100(R), раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | Самрудх Фармасьютикалз Пвт.Лтд (Индия)/упаковано: ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Россия | ELF8AT0002; ELF8AT0004 |
| № 05-47424/20 от 19.08.2020 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Церетон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Россия | 040520 |
| № 05-47424/20 от 19.08.2020 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Церетон(R), капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Россия | 550620; 560620 |
| № 05-47424/20 от 19.08.2020 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Фламакс(R), капсулы 50 мг 25 шт., контейнеры (1), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано: ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Россия | A8167; A8168 |
| № 05-47424/20 от 19.08.2020 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | ЛИПОИД ГФХ 85Ф, субстанция-жидкость <*> | Липоид ГмбХ | Германия | 580400-1200196 |
<*> По проверенным показателям.