Письмо Росздравнадзора от 08.07.2020 № 01И-1312/20

«Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия от 15.02.2019 № 01И-410/19»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 15.02.2019 № 01И-410/19 о приостановлении применения медицинского изделия «Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005» производства АО «МедСил» (Россия), регистрационное удостоверение от 26.05.2017 № ФСР 2010/07858, срок действия не ограничен, модель КПРВ 2,1 x 1,4 — 1,2, номер партии 1008-140277, дата выпуска 07.11.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 08.07.2020 № 5841.

---