---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2018 N 01И-131/18"
number: "01И-131/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-01-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-13118"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2018 N 01И-131/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2018 N 01И-131/18

(ред. от 31.01.2018)

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 января 2018 г. N 01И-131/18

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "НПО "Микроген" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Иммуновенин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл" серии У18 производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, Россия.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20518#p100006) Росздравнадзора от 31.01.2018 N 01И-205/18)*

<a id="p100013"></a>Данное решение принято АО "НПО "Микроген" в связи с выявленным ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России на этапе сертификации и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией несоответствием вышеуказанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю: "Стерильность".

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20518#p100006) Росздравнадзора от 31.01.2018 N 01И-205/18)*

<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает АО "НПО "Микроген" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20518#p100006) Росздравнадзора от 31.01.2018 N 01И-205/18)*

<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---