Письмо Росздравнадзора от 22.01.2018 № 01И-131/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2018 N 01И-131/18. 01И-131/18. 22.01.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-13118
(ред. от 31.01.2018)
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 января 2018 г. № 01И-131/18
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «НПО „Микроген“ решении отозвать из обращения лекарственный препарат „Иммуновенин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл“ серии У18 производства ФГУП „НПО „Микроген“ Минздрава России, Россия.»
(в ред. письма Росздравнадзора от 31.01.2018 № 01И-205/18)
Данное решение принято АО «НПО „Микроген“ в связи с выявленным ФГБУ „НЦЭСМП“ Минздрава России на этапе сертификации и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией несоответствием вышеуказанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю: „Стерильность“.»
(в ред. письма Росздравнадзора от 31.01.2018 № 01И-205/18)
Росздравнадзор предлагает АО «НПО „Микроген“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.»
(в ред. письма Росздравнадзора от 31.01.2018 № 01И-205/18)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.