Письмо Росздравнадзора от 29.12.2022 № 01И-1311/22

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата „Клиндамицин Дж“ серии JD3133 производства „Джодас Экспоим Пвт. Лтд.“ (Индия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Клиндамицин Дж, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл 4 мл, флаконы (5), коробки картонные, для стационаров» серии JD3133 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), во флаконах которого раствор с включениями.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

---