---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2025 N 01И-1310/25"
number: "01И-1310/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-12-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-131025"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2025 N 01И-1310/25
# <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2025 N 01И-1310/25
"О приостановлении применения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 29 декабря 2025 г. N 01И-1310/25**
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- "Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NC Emerge, диаметр баллона от 2 мм до 6 мм, длина баллона от 6 мм до 30 мм с застежкой CLIPIT", партия: 35712204, дата производства 10.2024, срок годности 10.2026, производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/5048 от 12.07.2021 на основании приказа Росздравнадзора от 29.12.2025 N 6074.