Письмо Росздравнадзора от 08.07.2020 № 01И-1310/20

«Об отмене действия информационного письма от 01.10.2019 № 01И-2386/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01И-2386/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Канюля инфузионная (игла-„бабочка“) Sitekmed для вливания в малые вены однократного применения 21G», партия 161218, дата производства 20161218, использовать до 20211217, производства ШАНЬДУН ЖИВО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 05.04.2011 № ФСЗ 2007/00509, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 08.07.2020 № 5839.

---