---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2019 N 01И-1310/19"
number: "01И-1310/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-05-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-131019"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2019 N 01И-1310/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2019 N 01И-1310/19

"Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 мая 2019 г. N 01И-1310/19

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 27 мая 2019 года лекарственного средства "Натекаль Д3, таблетки жевательные 60 шт., флаконы (1), пачки картонные" производства "Италфармако С.п.А.", Италия, на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
<a id="p100006"></a>Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля.
<a id="p100007"></a>В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство "Натекаль Д3" таблетки жевательные 60 шт., флаконы (1), пачки картонные" производства "Италфармако С.п.А.", Италия, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

<a id="p100008"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100009"></a>

---