---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1309/21"
number: "01И-1309/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-130921"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1309/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1309/21
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 7 октября 2021 г. N 01И-1309/21**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
к письму Росздравнадзора
от 7 октября 2021 г. N 01И-1309/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 05-42829/20 от 03.08.2020 | АО "РАНБАКСИ" | Зептол, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., стрипы (3), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | SKX0290 |
| N 05-42829/20 от 03.08.2020 | АО "РАНБАКСИ" | Норбактин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | AB25861;
AB29406 |
| N 05-42829/20 от 03.08.2020 | АО "РАНБАКСИ" | Пилобакт(R), таблеток и капсул набор (кларитромицин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, омепразол - капсулы кишечнорастворимые 20 мг, тинидазол - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг) 6 шт., стрипы (7), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | AB17946 |
| N 05-42829/20 от 03.08.2020 | АО "РАНБАКСИ" | Праджисан(R), капсулы 200 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | JKU4041A; JKX0006A |
| N 05-42829/20 от 03.08.2020 | АО "РАНБАКСИ" | Серлифт(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | AB30285 |
| N 05-42829/20 от 03.08.2020 | АО "РАНБАКСИ" | Цифран(R) СТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 500 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | AB12531;
AB24198 |
---