Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 07.10.2021 № 01И-1309/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1309/21 от 07.10.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1309/21. 01И-1309/21. 07.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-130921

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 7 октября 2021 г. № 01И-1309/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ

НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 октября 2021 г. № 01И-1309/21

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-42829/20 от 03.08.2020 АО «РАНБАКСИ» Зептол, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., стрипы (3), пачки картонные Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд Индия SKX0290
№ 05-42829/20 от 03.08.2020 АО «РАНБАКСИ» Норбактин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд Индия AB25861;
AB29406
№ 05-42829/20 от 03.08.2020 АО «РАНБАКСИ» Пилобакт(R), таблеток и капсул набор (кларитромицин — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, омепразол — капсулы кишечнорастворимые 20 мг, тинидазол — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг) 6 шт., стрипы (7), пачки картонные Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд Индия AB17946
№ 05-42829/20 от 03.08.2020 АО «РАНБАКСИ» Праджисан(R), капсулы 200 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд Индия JKU4041A; JKX0006A
№ 05-42829/20 от 03.08.2020 АО «РАНБАКСИ» Серлифт(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд Индия AB30285
№ 05-42829/20 от 03.08.2020 АО «РАНБАКСИ» Цифран(R) СТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 500 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд Индия AB12531;
AB24198