---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2019 N 01И-1309/19"
number: "01И-1309/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-05-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-130919"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2019 N 01И-1309/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2019 N 01И-1309/19

"О гражданском обороте лекарственного средства "Прадакса(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 мая 2019 г. N 01И-1309/19

<a id="p100004"></a>**О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ПРАДАКСА(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО "Берингер Ингельхайм" о внесении изменений в раздел "Растворение" нормативной документации и подтверждении соответствия лекарственного препарата "Прадакса(R), капсулы 110 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные (3), пленка" серии 704037 производства "Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия, требованиям утвержденной нормативной документации, не возражает против возобновления реализации указанной серии лекарственного препарата на основании декларации о соответствии N РОСС RU Д-DE.ФМ08.А.19648/19 от 25.03.2019.
<a id="p100006"></a>[Письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-127419) Росздравнадзора от 20.05.2019 N 01И-1274/19 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданной декларации о соответствии на указанный лекарственный препарат серии 704037 (РОСС DE.ФМ08.Д74907 от 11.09.2017).

<a id="p100007"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100008"></a>

---