Письмо Росздравнадзора от 05.06.2017 № 01И-1308/17

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 июня 2017 г. № 01И-1308/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетеры самоудерживающиеся крупноголовчатые латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87 тип Пеццера вид А № 34», дата выпуска 12.2016, срок годности 2 года, производства ООО «Объединение Альфапластик», 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3, место производства: 302011, г. Орел, Новосильское шоссе, д. 14, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08028 от 31.08.2015, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 05.06.2017 № 5330.

---