Письмо Росздравнадзора от 29.12.2025 № 01И-1307/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные», номер серии 241114ALB, вариант исполнения «Трубка эндотрахеальная трахеостомическая стандартная, одноразового использования», дата производства 11.2024, срок годности 10.2029, производства «Алба Хелскеа ЛЛС» США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01279 от 22.03.2023 на основании приказа Росздравнадзора от 29.12.2025 № 6077.

---