Письмо Росздравнадзора от 05.06.2017 № 01И-1305/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2017 N 01И-1305/17. 01И-1305/17. 05.06.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-130517
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 30.10.2017 № 01и-2709/17.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 5 июня 2017 г. № 01И-1305/17
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 07.04.2017 № 13/ГЗ-17-064Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые, нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные (фиолетовые)», LOT 548R16N003, производства «Смарт Глов Корпорэйшн Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3166 от 13.10.2015, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 05.06.2017 № 5320.