Письмо Росздравнадзора от 26.12.2025 № 01И-1304/25

«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ“ серии 400424 производства ОАО „Самарамедпром“ (Россия)»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 400424 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота»; владелец партии лекарственного препарата — ГУЗ «Саратовская городская клиническая больница № 10» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Заречная, зд. 2Д, стр. 1).

Территориальному органу Росздравнадзора по Саратовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---