Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 07.10.2021 № 01И-1303/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1303/21 от 07.10.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1303/21. 01И-1303/21. 07.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-130321

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 октября 2021 г. № 01И-1303/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 7 октября 2021 г. № 01И-1303/21

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-45073/20 от 11.08.2020 ОАО «Синтез» Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 260919;
270919;
280919
№ 05-45073/20 от 11.08.2020 ОАО «Синтез» Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 200819;
210819;
220819
№ 05-45073/20 от 11.08.2020 ОАО «Синтез» Ранитидина гидрохлорид, субстанция <*> СМС Фармацеутикалс Лтд Индия 5-17 (RH1025 01 17)
№ 05-45073/20 от 11.08.2020 ОАО «Синтез» Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> СМС Лайфсайенсиз Индия Лимитед Индия 1-19 (RH556 06 19)
№ 05-45073/20 от 11.08.2020 ОАО «Синтез» Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> Орчев Фарма Пвт.Лтд Индия 2-19 (R-039PD0519)

<*> По проверенным показателям.