Письмо Росздравнадзора от 20.02.2026 № 01И-130/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2026 N 01И-130/26. 01И-130/26. 20.02.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-13026
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „БЕТАГИСТИН“ серий 580325, 1631224 производства ООО „ПРАНАФАРМ“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 20 февраля 2026 г. № 01И-130/26
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «БЕТАГИСТИН» СЕРИЙ 580325, 1631224
ПРОИЗВОДСТВА ООО «ПРАНАФАРМ» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственного препарата «БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 580325, 1631224 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владелец партий лекарственного препарата — ООО «Мегапресс» (Удмуртская Республика, Завьяловский р-н, с. Октябрьский, ул. Полесская, д. 5Б).
Территориальному органу Росздравнадзора по Удмуртской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.