---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2024 N 01И-130/24"
number: "01И-130/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-02-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-13024"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2024 N 01И-130/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2024 N 01И-130/24

"О прекращении обращения лекарственного средства "ЭНОПАРИН(R)" серии 510922 производства АО "Биохимик" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 февраля 2024 г. N 01И-130/24

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЭНОПАРИН(R)" СЕРИИ 510922**
**ПРОИЗВОДСТВА АО "БИОХИМИК" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "ЭНОПАРИН(R), раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0,4 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 510922 производства АО "Биохимик" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: "Бактериальные эндотоксины", "Стерильность"; владелец партии лекарственного препарата ФГАУ "Национальный медицинский исследовательский центр "Лечебно-реабилитационный центр" Минздрава России (г. Москва, Иваньковское ш., д. 3).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---