---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1302/21"
number: "01И-1302/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-130221"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1302/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1302/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 7 октября 2021 г. N 01И-1302/21**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**

<div align="center">

**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 7 октября 2021 г. N 01И-1302/21**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ

<div align="right">

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-30800/20 от 09.06.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "Озон" | <a id="p100017"></a>Варфарин, таблетки 2.5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Озон ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>010119 |
| <a id="p100021"></a>N 05-41682/20 от 29.07.2020 | <a id="p100022"></a>АО "Муромский приборостроительный завод" | <a id="p100023"></a>Оксолин, мазь назальная 0.25% 10 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Муромский приборостроительный завод АО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>380520 |
| <a id="p100027"></a>N 05-46031/20 от 13.08.2020 | <a id="p100028"></a>ООО "Технопарк-Центр" | <a id="p100029"></a>Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция-жидкость [<*>](#p100088) | <a id="p100030"></a>Технопарк-Центр ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>24072020 |
| <a id="p100033"></a>N 05-7593/20 от 13.02.2020 | <a id="p100034"></a>ООО "Октава" | <a id="p100035"></a>Бупивакаин-Лекфарм Спинал Хэви, раствор для интратекального введения 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Лекфарм СООО | <a id="p100037"></a>Республика Беларусь | <a id="p100038"></a>030819 |
| <a id="p100039"></a>N 05-7593/20 от 13.02.2020 | <a id="p100040"></a>ООО "Октава" | <a id="p100041"></a>Арпефлю, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Лекфарм СООО | <a id="p100043"></a>Республика Беларусь | <a id="p100044"></a>740919 |
| <a id="p100045"></a>N 05-7593/20 от 13.02.2020 | <a id="p100046"></a>ООО "Октава" | <a id="p100047"></a>Арпефлю, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Лекфарм СООО | <a id="p100049"></a>Республика Беларусь | <a id="p100050"></a>290819 |
| <a id="p100051"></a>N 05-8644/20 от 18.02.2020 | <a id="p100052"></a>ООО "Экохим-Инновации" | <a id="p100053"></a>Нооклерин(R), раствор для приема внутрь 200 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ | <a id="p100054"></a>Экохим-Инновации ООО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>241119; 010220 |
| <a id="p100057"></a>N 05-8644/20 от 18.02.2020 | <a id="p100058"></a>ООО "Экохим-Инновации" | <a id="p100059"></a>N-Ацетил-L-Глутаминовая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100088) | <a id="p100060"></a>Экохим-Инновации ООО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>010220 |
| <a id="p100063"></a>N 05-8644/20 от 18.02.2020 | <a id="p100064"></a>ООО "Экохим-Инновации" | <a id="p100065"></a>2-(Диметиламино)этанол, субстанция-жидкость [<*>](#p100088) | <a id="p100066"></a>Экохим-Инновации ООО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>010220 |
| <a id="p100069"></a>N 05-8674/20 от 19.02.2020 | <a id="p100070"></a>ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" | <a id="p100071"></a>Курантил(R) N 25, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>0020220; 0030220 |
| <a id="p100075"></a>N 05-8674/20 от 19.02.2020 | <a id="p100076"></a>ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" | <a id="p100077"></a>Велметия(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 50 мг 14 шт., блистеры (4), пачки картонные | <a id="p100078"></a>БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>0020320; 0030320 |
| <a id="p100081"></a>N 02-14100/18 от 03.04.2018 | <a id="p100082"></a>ООО "Внешторг Фарма" | <a id="p100083"></a>Убидекаренон, субстанция [<*>](#p100088) | <a id="p100084"></a>Канека Корпорейшн | <a id="p100085"></a>Япония | <a id="p100086"></a>FA01-4004 |



<a id="p100087"></a>

---

<a id="p100088"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100089"></a>

---