---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2021 N 01И-130/21"
number: "01И-130/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-02-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-13021"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2021 N 01И-130/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2021 N 01И-130/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Дапсон-Фатол" серии 002058 производства "СВ Фарма ГмбХ" (Германия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 февраля 2021 г. N 01И-130/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ДАПСОН-ФАТОЛ" СЕРИИ 002058 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**"СВ ФАРМА ГМБХ" (ГЕРМАНИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "СВИЧ-СТОР" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дапсон-Фатол, таблетки 50 мг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные" серии 002058 производства "СВ Фарма ГмбХ" (Германия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Количественное определение".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-2821#p100005) Росздравнадзора от 14.01.2021 N 01И-28/21.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "СВИЧ-СТОР" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---