---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-130/20"
number: "01И-130/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-01-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-13020"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-130/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-130/20

"О внесении изменений в упаковки и инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства "Гептрал(R), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг" производства "ЭббВи С.р.Л.", Италия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 января 2020 г. N 01И-130/20

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В УПАКОВКИ И ИНСТРУКЦИЮ ПО МЕДИЦИНСКОМУ**
**ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ГЕПТРАЛ(R), ТАБЛЕТКИ**
**ПОКРЫТЫЕ КИШЕЧНОРАСТВОРИМОЙ ОБОЛОЧКОЙ 400 МГ"**
**ПРОИЗВОДСТВА "ЭББВИ С.Р.Л.", ИТАЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения "Гептрал(R), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг" производства "ЭббВи С.р.Л", Италия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье (нормативную документацию П N011968/01-210619, макеты упаковок (изменение от 21.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 13.05.2019).
<a id="p100006"></a>Лекарственный препарат "Гептрал(R), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг" в упаковках с внесенными изменениями (условия отпуска препарата "Отпускается без рецепта" вместо: "Отпускается по рецепту") выпускается, начиная с серии 1121106.

<a id="p100007"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100008"></a>

---