Письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-130/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-130/20. 01И-130/20. 21.01.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-13020
«О внесении изменений в упаковки и инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства „Гептрал(R), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг“ производства „ЭббВи С.р.Л.“, Италия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 января 2020 г. № 01И-130/20
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В УПАКОВКИ И ИНСТРУКЦИЮ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ГЕПТРАЛ(R), ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ КИШЕЧНОРАСТВОРИМОЙ ОБОЛОЧКОЙ 400 МГ» ПРОИЗВОДСТВА «ЭББВИ С.Р.Л.», ИТАЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Гептрал(R), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг» производства «ЭббВи С.р.Л», Италия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье (нормативную документацию П N011968/01-210619, макеты упаковок (изменение от 21.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 13.05.2019).
Лекарственный препарат «Гептрал(R), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг» в упаковках с внесенными изменениями (условия отпуска препарата «Отпускается без рецепта» вместо: «Отпускается по рецепту») выпускается, начиная с серии 1121106.