Письмо Росздравнадзора от 02.02.2015 № 01И-130/15

«О предоставлении информации о нежелательных реакциях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 февраля 2015 г. № 01И-130/15

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, повторно информирует субъектов обращения лекарственных средств, что предоставление сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты разработчикам лекарственного препарата и (или) производителем лекарственного препарата, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, при подготовке периодического отчета по безопасности лекарственного препарата для медицинского применения может производиться в автоматическом режиме через запрос в Автоматизированной информационной системе Росздравнадзора.

---