---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2022 N 01И-1301/22"
number: "01И-1301/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-12-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-130122"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2022 N 01И-1301/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2022 N 01И-1301/22

"Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Рисперидон-СЗ" производства НАО "Северная звезда" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 декабря 2022 г. N 01И-1301/22**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"РИСПЕРИДОН-СЗ" ПРОИЗВОДСТВА НАО "СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Рисперидон-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 4 мг" производства НАО "Северная звезда" (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002328-300719 (изменение N 2 от 04.07.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.07.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N 2 от 04.07.2022).
<a id="p100006"></a>Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 31122 для дозировки "4 мг".

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---