Письмо Росздравнадзора от 27.12.2022 № 01И-1301/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2022 N 01И-1301/22. 01И-1301/22. 27.12.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-130122
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Рисперидон-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 декабря 2022 г. № 01И-1301/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«РИСПЕРИДОН-СЗ» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Рисперидон-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 4 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002328-300719 (изменение № 2 от 04.07.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.07.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 04.07.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 31122 для дозировки «4 мг».