Письмо Росздравнадзора от 23.03.2005 № 01И-130/05
Актуально на 31.10.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2005 N 01И-130/05. 01И-130/05. 23.03.2005. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-13005
«О лицензировании отдельных видов деятельности»
Внимание
Утратил силу в связи с изданием Письма Росздравнадзора от 28.12.2005 № 01И-805/05. По вопросу применения данного документа см. письмо Минюста от 29.09.2005 № 01-2902. Документ утратил силу в связи с изданием Письма Росздравнадзора от 28.12.2005 № 01И-805/05.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 23 марта 2005 г. № 01И-130/05
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что аптечки медицинские всех видов, в том числе автомобильные, являются изделиями медицинского назначения и должны быть зарегистрированы в установленном порядке (Приказ Минздрава России от 02.07.1999 № 274 «О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации»).
В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ (пункт 1 статья 17) производство и реализация изделий медицинского назначения не входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия.
Однако при производстве аптечек медицинских, в состав которых входят лекарственные средства, необходимо наличие у организаций и предприятий лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, так как данное производство связано с обращением (приобретением и хранением) лекарственных средств.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определен Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 № 489 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития просит довести данную информацию до сведения всех участников обращения вышеуказанной продукции.