Письмо Росздравнадзора от 27.12.2022 № 01И-1300/22

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Кветиапин-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002334-241219 (изменение № 1 от 30.05.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 30.05.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 30.05.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 81122 для дозировки «25 мг».

---