---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1299/21"
number: "01И-1299/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-129921"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1299/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1299/21

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 октября 2021 г. N 01И-1299/21**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного средства "Бисопролола фумарат-Фармаплант, субстанция порошок" серий BFD-2B-202012, BFD-2B-202014 производства "Мангалам Драгз энд Орнаникс Лтд." (Индия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Растворимость"; владелец партий лекарственного средства АО "Вертекс" (г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 62, лит. А).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---