Письмо Росздравнадзора от 26.12.2022 № 01И-1298/22

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Клопидогрел-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Клопидогрел-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-001884-290420 (изменение № 1 от 10.03.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 10.03.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 10.03.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 161122.

---