Письмо Росздравнадзора от 07.10.2021 № 01И-1296/21

«О лицензировании медицинской деятельности»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с вступлением в силу 01.09.2021 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее — Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852) информирует.

Пунктами 5, 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852 установлены лицензионные требования, предъявляемые к лицензиатам, осуществляющим медицинскую деятельность.

Пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852 установлено требование по размещению в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее — единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852 (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 05.05.2018 № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852 установлено требование по размещению информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

Осуществление медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В связи с изложенным юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, предлагаем принять меры по обеспечению своевременного внесения необходимой информации в единую систему.

---