---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1293/21"
number: "01И-1293/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-129321"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1293/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1293/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 4 октября 2021 г. N 01И-1293/21**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**

<div align="center">

**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 4 октября 2021 г. N 01И-1293/21**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ

<div align="right">

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-49714/20 от 31.08.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100017"></a>Вамлосет(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100018"></a>КРКА-РУС ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>47820720; 47850720 |
| <a id="p100021"></a>N 05-49714/20 от 31.08.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100023"></a>Ко-Вамлосет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг + 12.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100024"></a>КРКА-РУС ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>47330720; 47350720 |
| <a id="p100027"></a>N 05-49714/20 от 31.08.2020 | <a id="p100028"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100029"></a>Лориста(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные | <a id="p100030"></a>КРКА-РУС ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>46820620; 46830620 |
| <a id="p100033"></a>N 05-49714/20 от 31.08.2020 | <a id="p100034"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100035"></a>Нольпаза(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>КРКА-РУС ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>46710720; 47670720 |
| <a id="p100039"></a>N 05-49714/20 от 31.08.2020 | <a id="p100040"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100041"></a>Сульфасалазин-ЕН, таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | <a id="p100042"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место"/КРКА-РУС ООО | <a id="p100043"></a>Словения/Россия | <a id="p100044"></a>L93020; L92645 |
| <a id="p100045"></a>N 05-49714/20 от 31.08.2020 | <a id="p100046"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100047"></a>Энап(R), таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100048"></a>КРКА-РУС ООО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>45980520; 46230520 |
| <a id="p100051"></a>N 05-49714/20 от 31.08.2020 | <a id="p100052"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100053"></a>Амлодипина бесилат, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | <a id="p100054"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100055"></a>Словения | <a id="p100056"></a>К66526 |
| <a id="p100057"></a>N 05-49714/20 от 31.08.2020 | <a id="p100058"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100059"></a>Аторвастатина кальция тригидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | <a id="p100060"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100061"></a>Словения | <a id="p100062"></a>К66396 |
| <a id="p100063"></a>N 05-49714/20 от 31.08.2020 | <a id="p100064"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100065"></a>Валсартан A, субстанция-гранулы [<*>](#p100118) | <a id="p100066"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100067"></a>Словения | <a id="p100068"></a>D90574 |
| <a id="p100069"></a>N 05-49714/20 от 31.08.2020 | <a id="p100070"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100071"></a>Валсартан, субстанция-гранулы [<*>](#p100118) | <a id="p100072"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100073"></a>Словения | <a id="p100074"></a>SH1283 |
| <a id="p100075"></a>N 05-49714/20 от 31.08.2020 | <a id="p100076"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100077"></a>Индапамид, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | <a id="p100078"></a>Биоиндустрия Лабораторио Италиано Медичинали С.п.А. | <a id="p100079"></a>Италия | <a id="p100080"></a>K65879 |
| <a id="p100081"></a>N 05-49714/20 от 31.08.2020 | <a id="p100082"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100083"></a>Клопидогрела гидросульфат, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | <a id="p100084"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100085"></a>Словения | <a id="p100086"></a>К66374 |
| <a id="p100087"></a>N 05-49714/20 от 31.08.2020 | <a id="p100088"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100089"></a>Лозартан калия, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | <a id="p100090"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100091"></a>Словения | <a id="p100092"></a>К66254 |
| <a id="p100093"></a>N 05-49714/20 от 31.08.2020 | <a id="p100094"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100095"></a>Очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция-гранулы [<*>](#p100118) | <a id="p100096"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100097"></a>Словения | <a id="p100098"></a>D82747 |
| <a id="p100099"></a>N 05-49714/20 от 31.08.2020 | <a id="p100100"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100101"></a>Периндоприла эрбумин B, субстанция-гранулы [<*>](#p100118) | <a id="p100102"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100103"></a>Словения | <a id="p100104"></a>D90362 |
| <a id="p100105"></a>N 05-49714/20 от 31.08.2020 | <a id="p100106"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100107"></a>Розувастатин кальция, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | <a id="p100108"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100109"></a>Словения | <a id="p100110"></a>К65419 |
| <a id="p100111"></a>N 05-49714/20 от 31.08.2020 | <a id="p100112"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100113"></a>Эналаприла малеат НЛ, субстанция-гранулы <*> | <a id="p100114"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100115"></a>Словения | <a id="p100116"></a>NJ8356 |



<a id="p100117"></a>

---

<a id="p100118"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100119"></a>

---