Письмо Росздравнадзора от 04.10.2021 № 01И-1293/21
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1293/21. 01И-1293/21. 04.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-129321
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 4 октября 2021 г. № 01И-1293/21
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 4 октября 2021 г. № 01И-1293/21
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-49714/20 от 31.08.2020 | ООО «КРКА-РУС» | Вамлосет(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | КРКА-РУС ООО | Россия | 47820720; 47850720 |
| № 05-49714/20 от 31.08.2020 | ООО «КРКА-РУС» | Ко-Вамлосет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг + 12.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | КРКА-РУС ООО | Россия | 47330720; 47350720 |
| № 05-49714/20 от 31.08.2020 | ООО «КРКА-РУС» | Лориста(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные | КРКА-РУС ООО | Россия | 46820620; 46830620 |
| № 05-49714/20 от 31.08.2020 | ООО «КРКА-РУС» | Нольпаза(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | КРКА-РУС ООО | Россия | 46710720; 47670720 |
| № 05-49714/20 от 31.08.2020 | ООО «КРКА-РУС» | Сульфасалазин-ЕН, таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место»/КРКА-РУС ООО | Словения/Россия | L93020; L92645 |
| № 05-49714/20 от 31.08.2020 | ООО «КРКА-РУС» | Энап(R), таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | КРКА-РУС ООО | Россия | 45980520; 46230520 |
| № 05-49714/20 от 31.08.2020 | ООО «КРКА-РУС» | Амлодипина бесилат, субстанция-порошок <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | К66526 |
| № 05-49714/20 от 31.08.2020 | ООО «КРКА-РУС» | Аторвастатина кальция тригидрат, субстанция-порошок <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | К66396 |
| № 05-49714/20 от 31.08.2020 | ООО «КРКА-РУС» | Валсартан A, субстанция-гранулы <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | D90574 |
| № 05-49714/20 от 31.08.2020 | ООО «КРКА-РУС» | Валсартан, субстанция-гранулы <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | SH1283 |
| № 05-49714/20 от 31.08.2020 | ООО «КРКА-РУС» | Индапамид, субстанция-порошок <*> | Биоиндустрия Лабораторио Италиано Медичинали С.п.А. | Италия | K65879 |
| № 05-49714/20 от 31.08.2020 | ООО «КРКА-РУС» | Клопидогрела гидросульфат, субстанция-порошок <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | К66374 |
| № 05-49714/20 от 31.08.2020 | ООО «КРКА-РУС» | Лозартан калия, субстанция-порошок <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | К66254 |
| № 05-49714/20 от 31.08.2020 | ООО «КРКА-РУС» | Очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция-гранулы <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | D82747 |
| № 05-49714/20 от 31.08.2020 | ООО «КРКА-РУС» | Периндоприла эрбумин B, субстанция-гранулы <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | D90362 |
| № 05-49714/20 от 31.08.2020 | ООО «КРКА-РУС» | Розувастатин кальция, субстанция-порошок <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | К65419 |
| № 05-49714/20 от 31.08.2020 | ООО «КРКА-РУС» | Эналаприла малеат НЛ, субстанция-гранулы <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | NJ8356 |
<*> По проверенным показателям.