Письмо Росздравнадзора от 04.02.2022 № 01И-129/22

«О применении лекарственных препаратов»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с выявлением случаев применения в медицинских целях Бария сульфата, незарегистрированного в качестве лекарственного препарата, сообщает следующее.

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Российской Федерации допускается применение лекарственных препаратов, которые зарегистрированы в соответствии с действующим законодательством и внесены в Государственный реестр лекарственных средств.

В настоящее время, согласно Государственному реестру лекарственных средств, зарегистрирован лекарственный препарат Бария сульфата — «Бар-ВИПС», производства ООО «Фирма „ВИПС-МЕД“ (Россия), регистрационное удостоверение Р N000178/01 от 18.02.2011.»

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация лекарственных препаратов допускается только организациями, имеющими лицензию на производство лекарственных препаратов или фармацевтическую деятельность.

Росздравнадзор обращает внимание, что использование незарегистрированных лекарственных препаратов может представлять угрозу жизни и здоровью граждан и повлечь за собой ответственность, в том числе уголовную.

---