---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2021 N 01И-129/21"
number: "01И-129/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-02-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-12921"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2021 N 01И-129/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2021 N 01И-129/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Будесонид-натив" серий 140619, 080419, 070419 производства ООО "Натива" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 февраля 2021 г. N 01И-129/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"БУДЕСОНИД-НАТИВ" СЕРИЙ 140619, 080419, 070419 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ООО "НАТИВА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационного удостоверения ОАО "Фармстандарт-УфаВита" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные" серий 140619, 080419, 070419 производства ООО "Натива" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю "Посторонние примеси".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 04.09.2020 [N 01И-1715/20](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-171520#p100005), от 13.10.2020 [N 01И-1952/20](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-195220#p100005), от 20.11.2020 [N 01И-2178/20](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-217820#p100005).
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО "Фармстандарт-УфаВита" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---