---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2016 N 01И-129/16"
number: "01И-129/16"
issued_on: 2016-01-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-12916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2016 N 01И-129/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2016 N 01И-129/16

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 января 2016 г. N 01И-129/16

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 28 января 2016 г. N 01И-129/16

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**<br>
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100017"></a>ОБУЗ "Кинешемская центральная районная больница" (Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Текстильная, д. 6) | <a id="p100018"></a>Цианокобаламин-Виал, раствор для инъекций 0,5 мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100019"></a>Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100020"></a>Китай | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100022"></a>140105 |
| <a id="p100023"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100024"></a>ОБУЗ "Кинешемская центральная районная больница" (Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Текстильная, д. 6) | <a id="p100025"></a>Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки картонные (Для стационаров) | <a id="p100026"></a>Эском НПК ОАО | <a id="p100027"></a>Россия | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100029"></a>120513 |
| <a id="p100030"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100031"></a>ОБУЗ "Кинешемская центральная районная больница" (Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Текстильная, д. 6) | <a id="p100032"></a>Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100033"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100034"></a>Республика Беларусь | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100036"></a>3100115 |
| <a id="p100037"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100038"></a>ОБУЗ "Кинешемская центральная районная больница" (Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Текстильная, д. 6) | <a id="p100039"></a>Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100040"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100041"></a>Россия | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100043"></a>30115 |
| <a id="p100044"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100045"></a>ОБУЗ "Родниковская центральная районная больница" (Ивановская область, Родниковский район, г. Родники, ул. Любимова, д. 7) | <a id="p100046"></a>Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки картонные (Для стационаров) | <a id="p100047"></a>Эском НПК ОАО | <a id="p100048"></a>Россия | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100050"></a>360913 |
| <a id="p100051"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100052"></a>ОБУЗ "Родниковская центральная районная больница" (Ивановская область, Родниковский район, г. Родники, ул. Любимова, д. 7) | <a id="p100053"></a>Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки картонные (Для стационаров) | <a id="p100054"></a>Эском НПК ОАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100057"></a>250814 |
| <a id="p100058"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100059"></a>ГБУЗ "Республиканский перинатальный центр" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Л. Толстого, д. 36) | <a id="p100060"></a>$\text{Дротаверин} - \text{Эллара}^{®},$ раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100061"></a>Эллара МЦ ООО | <a id="p100062"></a>Россия | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100064"></a>191213 |
| <a id="p100065"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100066"></a>ГБУЗ "Республиканский перинатальный центр" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Л. Толстого, д. 36) | <a id="p100067"></a>Нифедипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100068"></a>Озон ООО | <a id="p100069"></a>Россия | <a id="p100070"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100071"></a>171214 |
| <a id="p100072"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100073"></a>ГБУЗ "Республиканский перинатальный центр" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Л. Толстого, д. 36) | <a id="p100074"></a>Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100075"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100076"></a>Россия | <a id="p100077"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100078"></a>30114 |
| <a id="p100079"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100080"></a>ГБУЗ "Республиканский перинатальный центр" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Л. Толстого, д. 36) | <a id="p100081"></a>Перфалган, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, флаконы (12), коробки картонные, для стационаров | <a id="p100082"></a>Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. | <a id="p100083"></a>Италия | <a id="p100084"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100085"></a>4L77239 |
| <a id="p100086"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100087"></a>ГБУЗ "Республиканский перинатальный центр" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Л. Толстого, д. 36) | <a id="p100088"></a>Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100089"></a>Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | <a id="p100090"></a>Россия | <a id="p100091"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100092"></a>150813 |
| <a id="p100093"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100094"></a>ГБУЗ "Республиканский перинатальный центр" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Л. Толстого, д. 36) | <a id="p100095"></a>Трисоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки стеклянные | <a id="p100096"></a>Эском НПК ОАО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100099"></a>341113 |
| <a id="p100100"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100101"></a>ГБУЗ "Республиканский перинатальный центр" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Л. Толстого, д. 36) | <a id="p100102"></a>Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100103"></a>Синтез ОАО | <a id="p100104"></a>Россия | <a id="p100105"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100106"></a>520414 |
| <a id="p100107"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100108"></a>ГБУЗ "Республиканский перинатальный центр" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Л. Толстого, д. 36) | <a id="p100109"></a>Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100110"></a>Озон ООО | <a id="p100111"></a>Россия | <a id="p100112"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100113"></a>070913 |
| <a id="p100114"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100115"></a>ГБУЗ Республики Карелия "Городская поликлиника N 3" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, пр-кт Первомайский, д. 28) | <a id="p100116"></a>Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | <a id="p100117"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100118"></a>Россия | <a id="p100119"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100120"></a>1800914 |
| <a id="p100121"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100122"></a>ГБУЗ Республики Карелия "Городская поликлиника N 3" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, пр-кт Первомайский, д. 28) | <a id="p100123"></a>Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100124"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100125"></a>Россия | <a id="p100126"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100127"></a>1910315 |
| <a id="p100128"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100129"></a>ЗАО "Центральная районная аптека N 125" (Оренбургская область, Первомайский район, п. Первомайский, ул. Западная, д. 5) | <a id="p100130"></a>Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100131"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100132"></a>Россия | <a id="p100133"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100134"></a>400315 |
| <a id="p100135"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100136"></a>ЗАО "Центральная районная аптека N 125" (Оренбургская область, Первомайский район, п. Первомайский, ул. Западная, д. 5) | <a id="p100137"></a>Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., контурная безъячейковая упаковка | <a id="p100138"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100139"></a>Республика Беларусь | <a id="p100140"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100141"></a>8051214 |
| <a id="p100142"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100143"></a>ЗАО "Центральная районная аптека N 125" (Оренбургская область, Первомайский район, п. Первомайский, ул. Западная, д. 5) | <a id="p100144"></a>Аминалон, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | <a id="p100145"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100146"></a>Республика Беларусь | <a id="p100147"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100148"></a>591114 |
| <a id="p100149"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100150"></a>МУП "Фармация" (Ивановская область, Пестяковский район, п. Пестяки, ул. Социалистическая, д. 12) | <a id="p100151"></a>Эуфиллин, таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100152"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100153"></a>Республика Беларусь | <a id="p100154"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100155"></a>920914 |
| <a id="p100156"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100157"></a>МУП "Фармация" (Ивановская область, Пестяковский район, п. Пестяки, ул. Социалистическая, д. 12) | <a id="p100158"></a>Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100159"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100160"></a>Республика Беларусь | <a id="p100161"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100162"></a>4160215 |
| <a id="p100163"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100164"></a>МУП "Фармация" (Ивановская область, Пестяковский район, п. Пестяки, ул. Социалистическая, д. 12) | <a id="p100165"></a>Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы пластиковые | <a id="p100166"></a>Белмедпрепараты РУП | <a id="p100167"></a>Республика Беларусь | <a id="p100168"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100169"></a>7851114 |
| <a id="p100170"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100171"></a>МУП "Фармация" (Ивановская область, Пестяковский район, п. Пестяки, ул. Социалистическая, д. 12) | <a id="p100172"></a>Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100173"></a>Производство медикаментов ООО | <a id="p100174"></a>Россия | <a id="p100175"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100176"></a>220415 |
| <a id="p100177"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100178"></a>МУП "Фармация" (Ивановская область, Пестяковский район, п. Пестяки, ул. Социалистическая, д. 12) | <a id="p100179"></a>Нифедипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100180"></a>Озон ООО | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100183"></a>100415 |
| <a id="p100184"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100185"></a>МУП "Фармация" (Ивановская область, Пестяковский район, п. Пестяки, ул. Социалистическая, д. 12) | <a id="p100186"></a>Атенолол, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100187"></a>Пранафарм ООО | <a id="p100188"></a>Россия | <a id="p100189"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100190"></a>10315 |
| <a id="p100191"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100192"></a>ООО "СаТиКом" (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Мусы Джалиля, д. 6) | <a id="p100193"></a>Эуфиллин, таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100194"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100195"></a>Республика Беларусь | <a id="p100196"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100197"></a>3100115 |
| <a id="p100198"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100199"></a>ООО "СаТиКом" (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Мусы Джалиля, д. 6) | <a id="p100200"></a>Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробка картонная | <a id="p100201"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100202"></a>Республика Беларусь | <a id="p100203"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100204"></a>160115 |
| <a id="p100205"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100206"></a>ООО "Байкал" (Оренбургская область, Первомайский район, п. Первомайский, ул. Победы, д. 2Б) | <a id="p100207"></a>Чабреца трава, трава резано-прессованная 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные | <a id="p100208"></a>Красногорсклексредства ОАО | <a id="p100209"></a>Россия | <a id="p100210"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100211"></a>40315 |
| <a id="p100212"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100213"></a>ООО "Байкал" (Оренбургская область, Первомайский район, п. Первомайский, ул. Победы, д. 2Б) | <a id="p100214"></a>Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 шт., ампула из нейтрального стекла (10), коробка из картона | <a id="p100215"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100216"></a>Россия | <a id="p100217"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100218"></a>640914 |
| <a id="p100219"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100220"></a>ООО "Байкал" (Оренбургская область, Первомайский район, п. Первомайский, ул. Победы, д. 2Б) | <a id="p100221"></a>Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100222"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100223"></a>Россия | <a id="p100224"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100225"></a>80215 |
| <a id="p100226"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100227"></a>ООО "Байкал" (Оренбургская область, Первомайский район, п. Первомайский, ул. Победы, д. 2Б) | <a id="p100228"></a>Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачки картонные | <a id="p100229"></a>Татхимфармпрепараты ОАО | <a id="p100230"></a>Россия | <a id="p100231"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100232"></a>1110515 |
| <a id="p100233"></a>N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | <a id="p100234"></a>ООО "Байкал" (Оренбургская область, Первомайский район, п. Первомайский, ул. Победы, д. 2Б) | <a id="p100235"></a>Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100236"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100237"></a>Республика Беларусь | <a id="p100238"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100239"></a>3050115 |




<a id="p100240"></a>

---