Письмо Росздравнадзора от 02.02.2015 № 01И-129/15

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 февраля 2015 г. № 01И-129/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» (не приводится) о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинского изделия «Установка ангиографическая Innova 3100 с принадлежностями», производства «GE Medical Systems S.C.S.», Франция, Испания, Великобритания, США (регистрационное удостоверение ФС № 2004/1391 от 04.11.2004).

---