---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1291/21"
number: "01И-1291/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-129121"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1291/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1291/21
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 октября 2021 г. N 01И-1291/21
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 4 октября 2021 г. N 01И-1291/21**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Амиктобин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 500 шт., банки (1), упаковки | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 230720 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | А10620;
В20620 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Бактофлокс, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 50720;
80720 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Глюкоза, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | В800520;
В780520 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | А420320;
А170220 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Мерифатин МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 1540720;
1550720 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Оргаспорин(R), капсулы 25 мг 50 шт., пакеты в банках (1), пачки картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 490320;
550320 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Офлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | А60620;
В70620 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Трактен-Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг + 600 мг [набор] 3 шт., блистеры (10), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 10520 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | В420620;
В490620 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Юглин, таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 20420;
50420 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100148) | Полисинтез ООО | Россия | 670518 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Гликлазид, субстанция [<*>](#p100148) | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 14W18101830 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Декстроза моногидрат, субстанция [<*>](#p100148) | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | Китай | 201906008 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Левофлоксацин, субстанция-порошок [<*>](#p100148) | Чжэцзян Ланхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ZF07U1905010 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция [<*>](#p100148) | Рокетт Фрер | Франция | EINC3 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100148) | Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | A-81412001029 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Натрия аминосалицилата дигидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100148) | БратскХимСинтез ООО | Россия | NM0060720 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Натрия пара-аминосалицилат, субстанция [<*>](#p100148) | Бейджинг Тайанг Фармасьютикал Индастри Ко.Лтд | Китай | M191101 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Офлоксацин, субстанция-порошок [<*>](#p100148) | Хэньань Топфонд Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 190600601 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Циклоспорин, субстанция-порошок [<*>](#p100148) | Ханчжоу Чжунмэй Хуадун Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1909401 |
| N 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Шрипатхи Фармасьютикас Лтд | Индия | CH-06891119 |
---
<*> По проверенным показателям.
---