Письмо Росздравнадзора от 04.10.2021 № 01И-1291/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1291/21. 01И-1291/21. 04.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-129121
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 октября 2021 г. № 01И-1291/21
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Амиктобин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 500 шт., банки (1), упаковки | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 230720 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | А10620; В20620 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Бактофлокс, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 50720; 80720 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Глюкоза, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | В800520; В780520 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | А420320; А170220 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Мерифатин МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 1540720; 1550720 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Оргаспорин(R), капсулы 25 мг 50 шт., пакеты в банках (1), пачки картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 490320; 550320 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Офлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | А60620; В70620 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Трактен-Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг + 600 мг [набор] 3 шт., блистеры (10), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 10520 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | В420620; В490620 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Юглин, таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 20420; 50420 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок <*> | Полисинтез ООО | Россия | 670518 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Гликлазид, субстанция <*> | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 14W18101830 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Декстроза моногидрат, субстанция <*> | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | Китай | 201906008 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Левофлоксацин, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Ланхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ZF07U1905010 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция <*> | Рокетт Фрер | Франция | EINC3 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | A-81412001029 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Натрия аминосалицилата дигидрат, субстанция-порошок <*> | БратскХимСинтез ООО | Россия | NM0060720 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Натрия пара-аминосалицилат, субстанция <*> | Бейджинг Тайанг Фармасьютикал Индастри Ко.Лтд | Китай | M191101 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Офлоксацин, субстанция-порошок <*> | Хэньань Топфонд Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 190600601 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Циклоспорин, субстанция-порошок <*> | Ханчжоу Чжунмэй Хуадун Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1909401 |
| № 05-46019/20 от 13.08.2020 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Шрипатхи Фармасьютикас Лтд | Индия | CH-06891119 |