--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2020 N 01И-1290/20" number: "01И-1290/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-07-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-129020" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2020 N 01И-1290/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2020 N 01И-1290/20 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 6 июля 2020 г. N 01И-1290/20** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных [результатах](#p100008) экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 июля 2020 г. N 01И-1290/20

**ИНФОРМАЦИЯ**
**О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННОЙ**
**В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ В ЮЖНОМ**
**ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ В АВГУСТЕ - ОКТЯБРЕ 2019 ГОДА**

| N п/п | Название организации, представившей образцы лекарственных средств | Торговое наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Производитель, страна | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Амлодипин-Биоком [<*>](#p100481) | таблетки | 5 мг | Биоком ЗАО, Россия | 0070419 | | 2 | ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Аскорбиновая кислота с глюкозой [<*>](#p100481) | таблетки | 100 мг + 877 мг | Марбиофарм ОАО, Россия | 480419 | | 3 | ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Валидол [<*>](#p100481) | таблетки подъязычные | 60 мг | Алтайвитамины ЗАО, Россия | 30219 | | 4 | ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Кагоцел(R) [<*>](#p100481) | таблетки | 12 мг | НИАРМЕДИК ФАРМА ООО, Россия | 3031218 | | 5 | ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Конкор(R) [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 5 мг | Мерк КГаА, Германия | 258186 | | 6 | ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Мезим(R) форте [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые оболочкой | | Берлин-Хеми АГ, Германия | 1951218 | | 7 | ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА [<*>](#p100481) | таблетки | 7,5 мг | Пранафарм ООО, Россия | 20119 | | 8 | ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Метопролол-Акри [<*>](#p100481) | таблетки | 50 мг | Акрихин ХФК ОАО, Россия | 410918 | | 9 | ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Панкреатин [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 25 ЕД | Биосинтез ПАО, Россия | 2500319 | | 10 | ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Пектусин [<*>](#p100481) | таблетки для рассасывания | | ВИФИТЕХ ЗАО, Россия | 241218 | | 11 | ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Эргоферон [<*>](#p100481) | таблетки для рассасывания | | Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Россия | 2950318 | | 12 | ООО "Фарминвест" (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Бронхорус(R) [<*>](#p100481) | сироп | 3 мг/мл | Синтез ОАО, Россия | 921118 | | 13 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Анальгин [<*>](#p100481) | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 500 мг/мл | Биосинтез ОАО, Россия | 160519 | | 14 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Артрозан [<*>](#p100481) | раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл | 6 мг/мл | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия | 471218 | | 15 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Дексалгин(R) [<*>](#p100481) | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 25 мг/мл | А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия | 8186A | | 16 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Мексидол [<*>](#p100481) | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 50 мг/мл | Эллара ООО, Россия | 130419 | | 17 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Анаприлин [<*>](#p100481) | таблетки | 10 мг | Биосинтез ОАО, Россия | 150719 | | 18 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Беталок(R) ЗОК [<*>](#p100481) | таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой | 25 мг | АстраЗенека АБ, Швеция | X194A | | 19 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Ампициллин [<*>](#p100481) | таблетки | 250 мг | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь | 1480519 | | 20 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Термикон(R) [<*>](#p100481) | таблетки | 250 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 20417 | | 21 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Лавомакс(R) [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые оболочкой | 125 мг | Нижфарм ОАО, Россия | 181018 | | 22 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Ацикловир-Акрихин [<*>](#p100481) | таблетки | 200 мг | Акрихин ХФК ОАО, Россия | 620719 | | 23 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Ацикловир-Акрихин [<*>](#p100481) | таблетки | 400 мг | Акрихин ХФК ОАО, Россия | 360519 | | 24 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Арбидол(R) [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 50 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 90717 | | 25 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Фромилид(R) уно [<*>](#p100481) | таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения | NF7371 | | 26 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Дротаверин [<*>](#p100481) | таблетки | 40 мг | Органика АО, Россия | 330719 | | 27 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Кагоцел(R) [<*>](#p100481) | таблетки | 12 мг | НИАРМЕДИК ФАРМА ООО, Россия | 2040918 | | 28 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Грандаксин(R) [<*>](#p100481) | таблетки | 50 мг | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия | 4703B0119 | | 29 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Метилурацил [<*>](#p100481) | таблетки | 500 мг | Биохимик ОАО, Россия | 0820519 | | 30 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Аскорил [<*>](#p100481) | таблетки | | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия | 10182832 | | 31 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Нолицин(R) [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | КРКА-Рус ООО, Россия | 16250319 | | 32 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Атаракс(R) [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 25 мг | ЮСБ Фарма С.А., Бельгия | 269936 | | 33 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Циннаризин Софарма [<*>](#p100481) | таблетки | 25 мг | АО "Софарма", Болгария | 140119 | | 34 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Зи-фактор(R) [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые оболочкой | 500 мг | Верофарм ОАО, Россия | 10119 | | 35 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Мезим(R) форте [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые оболочкой | | Берлин-Хеми АГ, Германия | 1580918 | | 36 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Бромгексин [<*>](#p100481) | таблетки [для детей] | 4 мг | Акрихин ХФК ОАО, Россия | 40718 | | 37 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Кларбакт [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые оболочкой | 500 мг | Ипка Лабораториз Лимитед, Индия | D1058006 | | 38 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Флюкостат(R) [<*>](#p100481) | капсулы | 150 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 160618 | | 39 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты N 1 - 14) | Урсосан(R) [<*>](#p100481) | капсулы | 250 мг | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика | 0X31218 | | 40 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Амлодипин [<*>](#p100481) | таблетки | 10 мг | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия | 280519 | | 41 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Бромгексин 8 Берлин-Хеми [<*>](#p100481) | драже | 8 мг | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия | 83515A | | 42 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Верапамил [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые оболочкой | 80 мг | Алкалоид АО, Республика Македония | 1032094 | | 43 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Глицин [<*>](#p100481) | таблетки подъязычные | 100 мг | БИОТИКИ МНПК ООО, Россия | 0730319 | | 44 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, N 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | ФУРАДОНИН АВЕКСИМА [<*>](#p100481) | таблетки | 50 мг | Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия | 180719 | | 45 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, N 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Циннаризин Софарма [<*>](#p100481) | таблетки | 25 мг | АО "Софарма", Болгария | 50319 | | 46 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, N 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Пантокальцин(R) [<*>](#p100481) | таблетки | 500 мг | Валента Фармацевтика ОАО, Россия | 2480119 | | 47 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, N 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Флуконазол [<*>](#p100481) | капсулы | 150 мг | Вертекс ЗАО, Россия | 080519 | | 48 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, N 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Трихопол [<*>](#p100481) | таблетки | 250 мг | Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Польша | 110319 | | 49 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, N 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Орнидазол [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Вертекс ЗАО, Россия | 040719 | | 50 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, N 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Периндоприл-СЗ [<*>](#p100481) | таблетки | 4 мг | Северная звезда ЗАО, Россия | 101118 | | 51 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, N 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Лизиноприл-СЗ [<*>](#p100481) | таблетки | 10 мг | Северная звезда ЗАО, Россия | 30619 | | 52 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, N 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Диклофенак [<*>](#p100481) | раствор для внутримышечного введения | 25 мг/мл | Гротекс ООО, Россия | 080719 | | 53 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, N 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Мовасин [<*>](#p100481) | раствор для внутримышечного введения | 10 мг/мл | Синтез ОАО, Россия | 30118 | | 54 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, N 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Мелофлекс Ромфарм [<*>](#p100481) | раствор для внутримышечного введения | 10 мг/мл | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния | 1715511 | | 55 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, N 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | МИЛДРОНАТ(R) [<*>](#p100481) | раствор для внутривенного и парабульбарного введения | 100 мг/мл | Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия | 22610119 | | 56 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Ибупрофен [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | Синтез ОАО, Россия | 1830519 | | 57 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Ибуклин(R) [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг + 325 мг | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия | V801240 | | 58 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Индап(R) [<*>](#p100481) | капсулы | 2,5 мг | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика | 0921118 | | 59 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Конкор(R) [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | Мерк КГаА, Германия | 251517 | | 60 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Лизиноприл Органика [<*>](#p100481) | таблетки | 5 мг | Органика АО, Россия | 200619 | | 61 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Метопролол-Акри [<*>](#p100481) | таблетки | 50 мг | Акрихин ХФК ОАО, Россия | 180519 | | 62 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | МИГ(R) 400 [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | Берлин-Хеми АГ, Германия | 91008A | | 63 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Римантадин [<*>](#p100481) | таблетки | 50 мг | Марбиофарм ОАО, Россия | 80819 | | 64 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Тромбо АСС(R) [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | 50 мг | Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрия | 7L232A | | 65 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Тромбо АСС(R) [<*>](#p100481) | таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | 100 мг | Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрия | 8B140A | | 66 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Эналаприл [<*>](#p100481) | таблетки | 5 мг | Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь | 4310319 | | 67 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Эналаприл [<*>](#p100481) | таблетки | 5 мг | Озон ООО, Россия | 030319 | --- <*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка". ---