Письмо Росздравнадзора от 06.07.2020 № 01И-1290/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1290/20 от 06.07.2020Действующий акт
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2020 N 01И-1290/20. 01И-1290/20. 06.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-129020
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 6 июля 2020 г. № 01И-1290/20
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.
ИНФОРМАЦИЯ
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННОЙ
В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ В ЮЖНОМ
ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ В АВГУСТЕ — ОКТЯБРЕ 2019 ГОДА
| № п/п | Название организации, представившей образцы лекарственных средств | Торговое наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Производитель, страна | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ООО «Фарминвест» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Амлодипин-Биоком <*> | таблетки | 5 мг | Биоком ЗАО, Россия | 0070419 |
| 2 | ООО «Фарминвест» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Аскорбиновая кислота с глюкозой <*> | таблетки | 100 мг + 877 мг | Марбиофарм ОАО, Россия | 480419 |
| 3 | ООО «Фарминвест» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Валидол <*> | таблетки подъязычные | 60 мг | Алтайвитамины ЗАО, Россия | 30219 |
| 4 | ООО «Фарминвест» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Кагоцел(R) <*> | таблетки | 12 мг | НИАРМЕДИК ФАРМА ООО, Россия | 3031218 |
| 5 | ООО «Фарминвест» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Конкор(R) <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 5 мг | Мерк КГаА, Германия | 258186 |
| 6 | ООО «Фарминвест» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Мезим(R) форте <*> | таблетки, покрытые оболочкой | Берлин-Хеми АГ, Германия | 1951218 | |
| 7 | ООО «Фарминвест» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА <*> | таблетки | 7,5 мг | Пранафарм ООО, Россия | 20119 |
| 8 | ООО «Фарминвест» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Метопролол-Акри <*> | таблетки | 50 мг | Акрихин ХФК ОАО, Россия | 410918 |
| 9 | ООО «Фарминвест» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Панкреатин <*> | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 25 ЕД | Биосинтез ПАО, Россия | 2500319 |
| 10 | ООО «Фарминвест» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Пектусин <*> | таблетки для рассасывания | ВИФИТЕХ ЗАО, Россия | ||
| 11 | ООО «Фарминвест» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Эргоферон <*> | таблетки для рассасывания | Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Россия | 2950318 | |
| 12 | ООО «Фарминвест» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Губаревича, д. 5Б) | Бронхорус(R) <*> | сироп | 3 мг/мл | Синтез ОАО, Россия | 921118 |
| 13 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Анальгин <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 500 мг/мл | Биосинтез ОАО, Россия | 160519 |
| 14 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Артрозан <*> | раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл | 6 мг/мл | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия | 471218 |
| 15 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Дексалгин(R) <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 25 мг/мл | А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия | 8186A |
| 16 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Мексидол <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 50 мг/мл | Эллара ООО, Россия | 130419 |
| 17 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Анаприлин <*> | таблетки | 10 мг | Биосинтез ОАО, Россия | 150719 |
| 18 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Беталок(R) ЗОК <*> | таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой | 25 мг | АстраЗенека АБ, Швеция | X194A |
| 19 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Ампициллин <*> | таблетки | 250 мг | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь | 1480519 |
| 20 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Термикон(R) <*> | таблетки | 250 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 20417 |
| 21 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Лавомакс(R) <*> | таблетки, покрытые оболочкой | 125 мг | Нижфарм ОАО, Россия | 181018 |
| 22 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Ацикловир-Акрихин <*> | таблетки | 200 мг | Акрихин ХФК ОАО, Россия | 620719 |
| 23 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Ацикловир-Акрихин <*> | таблетки | 400 мг | Акрихин ХФК ОАО, Россия | 360519 |
| 24 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Арбидол(R) <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 50 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 90717 |
| 25 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Фромилид(R) уно <*> | таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения | NF7371 |
| 26 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Дротаверин <*> | таблетки | 40 мг | Органика АО, Россия | 330719 |
| 27 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Кагоцел(R) <*> | таблетки | 12 мг | НИАРМЕДИК ФАРМА ООО, Россия | 2040918 |
| 28 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Грандаксин(R) <*> | таблетки | 50 мг | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия | 4703B0119 |
| 29 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Метилурацил <*> | таблетки | 500 мг | Биохимик ОАО, Россия | 0820519 |
| 30 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Аскорил <*> | таблетки | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия | 10182832 | |
| 31 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Нолицин(R) <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | КРКА-Рус ООО, Россия | 16250319 |
| 32 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Атаракс(R) <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 25 мг | ЮСБ Фарма С.А., Бельгия | 269936 |
| 33 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Циннаризин Софарма <*> | таблетки | 25 мг | АО «Софарма», Болгария | 140119 |
| 34 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Зи-фактор(R) <*> | таблетки, покрытые оболочкой | 500 мг | Верофарм ОАО, Россия | 10119 |
| 35 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Мезим(R) форте <*> | таблетки, покрытые оболочкой | Берлин-Хеми АГ, Германия | 1580918 | |
| 36 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Бромгексин <*> | таблетки [для детей] | 4 мг | Акрихин ХФК ОАО, Россия | 40718 |
| 37 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Кларбакт <*> | таблетки, покрытые оболочкой | 500 мг | Ипка Лабораториз Лимитед, Индия | D1058006 |
| 38 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Флюкостат(R) <*> | капсулы | 150 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 160618 |
| 39 | ИП Саакян Акоп Сергеевич (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, 1 этаж, пом. 04, комнаты № 1 — 14) | Урсосан(R) <*> | капсулы | 250 мг | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика | 0X31218 |
| 40 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Амлодипин <*> | таблетки | 10 мг | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия | 280519 |
| 41 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Бромгексин 8 Берлин-Хеми <*> | драже | 8 мг | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия | 83515A |
| 42 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Верапамил <*> | таблетки, покрытые оболочкой | 80 мг | Алкалоид АО, Республика Македония | 1032094 |
| 43 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Глицин <*> | таблетки подъязычные | 100 мг | БИОТИКИ МНПК ООО, Россия | 0730319 |
| 44 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, № 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | ФУРАДОНИН АВЕКСИМА <*> | таблетки | 50 мг | Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия | 180719 |
| 45 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, № 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Циннаризин Софарма <*> | таблетки | 25 мг | АО «Софарма», Болгария | 50319 |
| 46 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, № 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Пантокальцин(R) <*> | таблетки | 500 мг | Валента Фармацевтика ОАО, Россия | 2480119 |
| 47 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, № 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Флуконазол <*> | капсулы | 150 мг | Вертекс ЗАО, Россия | 080519 |
| 48 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, № 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Трихопол <*> | таблетки | 250 мг | Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша | 110319 |
| 49 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, № 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Орнидазол <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Вертекс ЗАО, Россия | 040719 |
| 50 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, № 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Периндоприл-СЗ <*> | таблетки | 4 мг | Северная звезда ЗАО, Россия | 101118 |
| 51 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, № 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Лизиноприл-СЗ <*> | таблетки | 10 мг | Северная звезда ЗАО, Россия | 30619 |
| 52 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, № 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Диклофенак <*> | раствор для внутримышечного введения | 25 мг/мл | Гротекс ООО, Россия | 080719 |
| 53 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, № 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Мовасин <*> | раствор для внутримышечного введения | 10 мг/мл | Синтез ОАО, Россия | 30118 |
| 54 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, № 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | Мелофлекс Ромфарм <*> | раствор для внутримышечного введения | 10 мг/мл | К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния | 1715511 |
| 55 | ИП Батаева Светлана Ефимовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, № 36, литер строения А, 1 этаж, пом. 071, комнаты 2, 3, 4, 5, 6) | МИЛДРОНАТ(R) <*> | раствор для внутривенного и парабульбарного введения | 100 мг/мл | Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия | 22610119 |
| 56 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Ибупрофен <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | Синтез ОАО, Россия | 1830519 |
| 57 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Ибуклин(R) <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг + 325 мг | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия | V801240 |
| 58 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Индап(R) <*> | капсулы | 2,5 мг | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика | 0921118 |
| 59 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Конкор(R) <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | Мерк КГаА, Германия | 251517 |
| 60 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Лизиноприл Органика <*> | таблетки | 5 мг | Органика АО, Россия | 200619 |
| 61 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Метопролол-Акри <*> | таблетки | 50 мг | Акрихин ХФК ОАО, Россия | 180519 |
| 62 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | МИГ(R) 400 <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | Берлин-Хеми АГ, Германия | 91008A |
| 63 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Римантадин <*> | таблетки | 50 мг | Марбиофарм ОАО, Россия | 80819 |
| 64 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Тромбо АСС(R) <*> | таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | 50 мг | Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрия | 7L232A |
| 65 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Тромбо АСС(R) <*> | таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | 100 мг | Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрия | 8B140A |
| 66 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Эналаприл <*> | таблетки | 5 мг | Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь | 4310319 |
| 67 | ИП Церенова Елена Николаевна (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. С. Радонежского, д. 59) | Эналаприл <*> | таблетки | 5 мг | Озон ООО, Россия | 030319 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».