---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2014 N 01И-1290/14"
number: "01И-1290/14"
issued_on: 2014-08-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-129014"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2014 N 01И-1290/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2014 N 01И-1290/14
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 25 августа 2014 г. N 01И-1290/14
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
"Комплект белья для трансуретральной резекции" производства ООО "НПП "ЛАРИКС", Россия, 347810, Ростовская область, г. Каменск-Шахтинский, ул. Ленина, 53, в составе:
- чехол на инструментальный столик 140 х 80 см - 1 шт.;
- простыня операционная 180 x 80 см, отв. с липким краем 9,5 х 13 см, боковые вырезы для ног - 1 шт.;
- бахилы-леггинсы 140 х 70 см - 1 пара;
- простыня операционная 200 х 70 см - 1 шт.;
- лента операционная 5 х 60 см - 2 шт.;
- держатель для шнура 2,5 х 30 см - 2 шт.;
- чехол защитный 200 х 13 см, кулиса, завязки, пл. 42 г/кв. м - 1 шт., сопровождаемого сведениями о регистрационных удостоверениях: N ФСР 2008/02742 от 26.05.2008 и N ФСР 2010/07141 от 18.03.2010.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и его состава на выявленное изделие не распространяется действие регистрационных удостоверений:
- N ФСР 2008/02742 от 26.05.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Комплект белья из нетканого полотна для влагалищных операций одноразовый КБВО-"Ларикс", стерильный по ТУ 9398-010-27221798-2004", производства ООО "НПП "ЛАРИКС", Россия;
- N ФСР 2010/07141 от 18.03.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Чехол защитный из нетканого полотна для эндоскопических изделий одноразовый, стерильный, ЧЗЭ-"Ларикс", по ТУ 9398-020-27221798-2005", производства ООО "НПП "ЛАРИКС", Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---