---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2020 N 01И-1289/20"
number: "01И-1289/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-07-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-128920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2020 N 01И-1289/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2020 N 01И-1289/20

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Тасигна(R)" серии SRN30 производства "Новартис Фарма Штейн АГ" (Швейцария)/упаковано ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 июля 2020 г. N 01И-1289/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ТАСИГНА(R)"**
**СЕРИИ SRN30 ПРОИЗВОДСТВА "НОВАРТИС ФАРМА ШТЕЙН АГ"**
**(ШВЕЙЦАРИЯ)/УПАКОВАНО ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Новартис Фарма" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Тасигна(R), капсулы 200 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные (3), коробки картонные" серии SRN30 производства "Новартис Фарма Штейн АГ" (Швейцария)/упаковано ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Россия) в связи с выявлением в картонной коробке инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения, предназначенной для лекарственного средства "Тасигна(R), капсулы 150 мг".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Новартис Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---