Письмо Росздравнадзора от 20.05.2019 № 01И-1286/19
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2019 N 01И-1286/19. 01И-1286/19. 20.05.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-128619
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Зиммер СНГ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Эндопротезы синовиальных суставов BIOMET с принадлежностями», производства «Биомет Ортопедикс, ЛЛС», США, регистрационное удостоверение от 30.06.2017 № РЗН 2016/3888, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: повреждение целостности внутренней стерильной упаковки.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Зиммер СНГ» (119048, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, тел. +7(495) 980-08-85, факс — +7(495) 980-08-86).