Письмо Росздравнадзора от 27.06.2016 № 01И-1285/16
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1285/16. 01И-1285/16. 27.06.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-128516
«О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 июня 2016 г. № 01И-1285/16
О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ВЫЗВАВШЕГО СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа по Ярославской области о выявлении лекарственного препарата «Герцептин(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы 440 мг (1)/растворитель — бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии N3704/1 B2094/3, на упаковках которого указано «Произведено: „Дженентек Инк., США (лиофилизат)/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария“/Упаковано ЗАО „ОРТАТ“, Россия», подлинность которого вызвала сомнение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.