---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2022 N 01И-1284/22"
number: "01И-1284/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-12-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-128422"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2022 N 01И-1284/22
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2022 N 01И-1284/22
"О безопасности применения лекарственного препарата Димолегин"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 21 декабря 2022 г. N 01И-1284/22**
**О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДИМОЛЕГИН**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора сообщает следующее.
В соответствии со ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" субъекты обращения лекарственных средств в порядке" установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в Росздравнадзор о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов.
В связи с изложенным, в целях обеспечения поддержания безопасности фармакотерапии лекарственным препаратом Димолегин, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств (включая медицинские организации) сообщать в Росздравнадзор о каждом факте развития нежелательной реакции или отсутствия терапевтического эффекта указанного лекарственного препарата.
Предпочтительной формой подачи информации является заполнение электронного извещения в базе данных "Фармаконадзор 2.0" Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (http://external.roszdravnadzor.ru).
В случае невозможности использования базы данных "Фармаконадзор 2.0" допускается направление "Извещения о нежелательной реакции или об отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата" по электронной почте npr@roszdravnadzor.gov.ru.
Форма указанного извещения доступна для загрузки с интернет-сайта Росздравнадзора по адресу http://www.roszdravnadzor.ru (раздел "Лекарственные средства", рубрика "Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов", "Справочная информация", "Карта-извещение").
https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp/documents/73919